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環境三方檢測公司分享實驗室儀器（qì）的（de）問題和風險
2019-8-14

　　環境三方檢測公司給大家分享實驗室中檢測儀器的問題和風險，具體有哪些方麵（miàn）的問題呢？下麵給大家詳細的介紹一下。

實驗室儀器設備的問題與風險
　　1、相互有影響的（de）儀器設備放置在一起，相互幹擾，數據不準。
　　2、儀（yí）器設備長期不校準／檢定，準確性（xìng）無保障（zhàng）。
　　3、儀器設備不做期間核査，性能不撐（chēng）控。
　　4、儀器（qì）設（shè）備無（wú）狀態標識或標識混亂，容易錯用。
　　5、儀器設備無保護裝備，對操作員有風險。
　　6、氣瓶沒有分類貯存，無固定和防漏設（shè）施，有爆燃（rán）隱患。
　　7、儀器（qì）設備氣路交叉雜亂，有火災隱患。
　　8、儀器設（shè）備使用無記錄，出現異常無（wú）法追溯（sù）。
　　9、儀器設備檔案信息不全，對維（wéi）護造成困擾。
　　10、儀器設備無強（qiáng）排風裝置，對操作人員有傷害。
實驗室環境控製（zhì）的問題與風險
　　1、操作間與儀器間（jiān）無溫濕度儀，實驗環境條（tiáo）件（jiàn）不清楚。
　　2、無＂三廢＂收集處理裝置，對環境造成威脅。
　　3、房間牆壁脫落，地麵粗糙不，雜（zá）物亂放，台麵淩亂，環境感官不佳，有粉塵汙染實驗的危險。
　　4、實驗室無強製通風設備，無防火、防水、防腐和急救設施，有人身感風險。
　　5、廢舊和長（zhǎng）期停用設備未（wèi）清出檢測現場，有誤用風險。
　　6、檢測工作時無環境條件記錄，檢測結果無法複現。
　　7、微生物學實驗室物流與人（rén）流未（wèi）分開，一更、二更和三更（gèng）不規範，有交叉汙染（rǎn）風險。
　　8、致（zhì）病性微生物實驗室無生物裝置，對操作人員有病菌感染風險。
　　9、相互有影的工作（zuò）空間沒有有效隔離，影響（xiǎng）檢測結果準確性。
　　10、辦公室、檢（jiǎn）測室、儀器室混用，相互交叉汙染，存在隱（yǐn）患和結果（guǒ）準確性風險。
標準和標準物質的問題與風險
　　1、標準無（wú）受控編號（hào），標準變（biàn）更後無法全部追溯變更，有錯用廢舊標準（zhǔn）的（de）風險。
　　2、標（biāo）準長時間無（wú）查新，標準廢替新發不（bú）掌（zhǎng）握，有錯用廢舊標準的風險。
　　3、廢舊標準無收回或無加蓋＂作費＂章，有誤用可能。
　　4、現行有效標準沒有購買正式板本，有文（wén）本錯誤的可能。
　　5、新標準無（wú）宣貫記錄，無法保證（zhèng）所有（yǒu）相關人（rén）員準確掌握。
　　6、新標準啟用無審（shěn）批程序和（hé）記錄，技術負責（zé）人責任不到位（wèi）。
　　7、標準物質與其它試劑混存，有交叉汙染的風險。
　　8、標準物質無（wú）期間核查記錄，標準質量不掌控，對檢測結果（guǒ）有影響（xiǎng）。
　　9、標準物質無法定證書，標準質量不保證，有結果失真風險。
　　10、用容量瓶貯存標準物質，有測量準確性下降的風險。
化學藥品及耗材的問題與風（fēng）險
　　1、沒有合格供應商名錄，耗品質量無保障。
　　2、劇毒（dú）藥（yào）品未實（shí）現雙人雙鎖和使用跟蹤監督（dū）製（zhì）度，有劇毒藥品外（wài）泄（xiè）風險。
　　3、易製毒藥品未（wèi）實現雙人雙鎖，有易製毒藥品外泄風險。
　　4、試劑藥品無（wú）領用登陸記錄，試劑（jì）藥品管理不到位。
　　5、試劑（jì）貯（zhù）存與操作間同室，對檢驗員健康有害（hài）。
　　6、試劑瓶標識信（xìn）息不足，試劑過期失效不掌控。
　　7、標（biāo）準試（shì）劑配製時未（wèi）在恒溫恒濕條件下（xià）進行，量具熱漲冷縮，標準溶液無法配準。
　　8、批量采購（gòu）或用量大試劑未再檢驗驗證，試劑不合格會造（zào）成巨大損失。
　　9、耗材（cái）質量無風險分析評估，耗材質量不合格會造成巨大損（sǔn）失。
　　10、試劑沒分類（lèi）貯存，有交叉汙染風險；試劑室或試劑櫃無（wú）強排設施，對（duì）操（cāo）作員健康有害。
樣品管理的問題與風險（xiǎn）
　　1、樣品編號混亂，無統一唯一性編號，易混淆。
　　2、收樣時無進樣品狀態描述和風險評價，出現結（jié）果異常無法追溯。
　　3、樣品沒有流轉卡，樣品責任不明確。
　　4、樣品無待檢、在檢、己檢和留樣狀態標識，有（yǒu）漏檢和重檢的可能。
　　5、樣品和留樣無分類貯存（cún）和監（jiān）控，存在交叉汙染和黴變風險。
　　6、檢畢樣品回收和處置不規範，技術（shù）負責人責任不到（dào）位。
　　7、樣品室與辦公室混（hún）用，有風險（xiǎn）。
　　8、樣品處理（lǐ）室與檢測室混用，有（yǒu）交叉汙染風險。
　　9、樣品貯存（cún）無環境監控記（jì）錄，有樣品損毀風險。
　　10、樣（yàng）品（pǐn）采集過程中代表性（xìng）不強，抽樣記錄不祥，影響檢測結果。
法律意識的問題與風險
　　1、個別實驗室名稱地址（zhǐ）、高管理者、技術負責人變更未報發（fā）證機關辦理變更手續，非獨立法（fǎ）人實驗室的法人授（shòu）權（quán）書中缺少法人承擔（dān）法律責任（rèn）的內容。
　　2、未提供實驗室的法律地位證明（míng）文件;實驗室的檢驗報告專用章和儀器設備使用缺少授權文（wén）件。
　　3、抽查到部分檢測報告在（zài）資質認定證書銜接空檔期間出具（jù）。
　　4、部分報（bào）告不在資質認定證書（shū）核準（zhǔn）的項目、限製範圍之內。
　　5、缺少檢驗場地（dì）使用權的證明文件。
　　6、質量負責人、檢驗員等人員同時在其（qí）他單位工作（zuò）。
　　7、實驗室已發生分（fèn）包，有分包協（xié）議，但（dàn）在體係文（wén）件中規定不（bú）明確（què）。
誠信服（fú）務監督的問題與風險
　　1、個別實驗室誠信服務製度、實驗室（shì）資質、經批準的（de）檢驗檢測能力、辦事程序（xù）、收費標準等未向客戶公開。
　　2、無客戶意見反饋地點標識及措施。
　　3、缺少主動征求（qiú）客戶意（yì）見並進行（háng）分析評價的（de）記錄資料。
　　4、未（wèi）製定食品檢驗（yàn）機構（gòu）回避製度。
檢測報告、原始記錄的問題與風險
　　1、部分（fèn）實驗室報告信息內容未按評審準則標準（zhǔn）規範要求涵蓋應有的信息（xī），無樣品狀態描述，缺少（shǎo）所用儀器設備（bèi）信息。
　　2、檢驗依（yī）據不（bú）具體不明確。
　　3、檢驗報告（gào）的技術要求欄內未填寫相關檢測項目的標（biāo）準限值，缺少單項判定依據。
　　4、無結束標識，無騎縫章。
　　5、檢驗報（bào）告對應的原始記（jì）錄（lù）等無編（biān）號。
　　6、部分檢驗原（yuán）始記錄沒有填寫試驗（yàn）日期，無製樣（yàng）試驗人員簽名，有隨意塗改現象。
　　7、報告副本存檔不完整，同一編號（hào）的委托書、抽樣單、流（liú）轉卡和原始記錄分別歸檔。
　　8、檢測報告中樣品編號與“采樣（yàng）檢驗協議書/采樣記錄（lù）”中的樣品編號不一致。
　　9、檢測報告由非授權簽字人批準。
內部審核的問題與風險
　　1、個別實驗室主要表現在內審計劃內容不具體（tǐ），未能按計劃（huá）開展內部（bù）審核，內審工作（zuò）沒有覆蓋（gài）管理體係的所有要素和（hé）部門，如管理層等。
　　2、內審人員未取得內審員證，內審檢查表缺乏針對性（xìng），檢查表（biǎo）中檢查情況描述過於籠統，對發現的不符合項缺乏原因分析，開出的不符合項避（bì）重就輕，實際工作中（zhōng）存在對內部審核中發現（xiàn）的（de）不符合問（wèn）題未（wèi）及（jí）時（shí）進（jìn）行有效整改。
　　3、個別實驗室管理評（píng）審輸（shū）入（rù）不充分（fèn），對工作狀況的分析（xī）不到位，評審報（bào）告敷（fū）衍了事（shì），無（wú）評審結論，針對發現的（de）問題（tí）不能製定有（yǒu）效的改進措施以及改進措施結果未得到驗證。
內部監督的問（wèn）題與風險
　　1、監督工作在個別實驗室未發揮應（yīng）有的作用。主要表現（xiàn）在缺少監督員任命（mìng）文件，監督員數量不足，監（jiān）督員的能（néng）力不能覆蓋所涉及的檢測領域。
　　2、體係文件中無監督工作的要（yào）求和（hé）程序，未製定監督工作計劃，不重視日常監督，對監督中發現的問題未分析（xī）原因製定（dìng）糾（jiū）正措施，或實施（shī）糾正措施後未（wèi）進行（háng）效果驗證。
　　3、一（yī）些實（shí）驗室未建立和實施對在用標準進行不間斷跟蹤和定期清（qīng）理檢查的標準查新製度，檢驗中仍然使用過期作廢標準。
　　4、有相當一部（bù）分實驗室未做標準變更確認，未及時到資質認（rèn）定管理部門辦理標準變更手續。
　　以上就（jiù）是關於（yú）環境三方檢測公司中儀器常見的（de）問題（tí）和風（fēng）險，大家可以注意一下（xià）。
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