環境三方（fāng）檢測時出現潔淨室不合格的原因介紹-濰坊樱花草在线观看视频www環（huán）保科技有限公司

環境三方檢（jiǎn）測時出現潔淨室（shì）不合格的原（yuán）因介紹

2019-9-28

　　環境三方（fāng）檢測的時候潔淨室不合格是什麽原因，具體的因素是什麽呢？下麵給大家詳細的介紹一下。
　　我國醫藥行業的《藥品生（shēng）產質量管理規範》(GMP)自從1992年頒布以來（lái），已經逐步為藥品生（shēng）產企業所認識、接受並實施，GMP對於企業是一項國家（jiā）強製執（zhí）行的政策，限期達不到要求的企業將停產，山東濟南潔淨室檢測很重要。
　　GMP認證的核心（xīn）內容就是藥品（pǐn）生產質量管理控製。其內容概括為軟件管理和硬件設施兩大部（bù）分。硬件設施中潔淨廠房是資（zī）金投入大的部分之一，潔淨廠房建成後，能（néng）否達到設（shè）計（jì）目的，是否符合GMP的（de）要求，終要通過檢測來確（què）認。在檢測潔淨廠房過程中，有部分潔（jié）淨度檢測不（bú）合格，有的是廠房局部，也有整（zhěng）個（gè）工程。如果檢測不合格，雖然甲乙雙方通過整改、潔淨室檢測、潔（jié）淨（jìng）度檢測調試、清沽等終達到（dào）了要求，但往往浪費了大量的人力和物力，耽誤了工期，延誤了GMP認證的進程。有些原因和缺陷在檢測（cè）前是完全可以避免的。我們在實際工（gōng）作中發現，造成潔淨度不合格，GMP無法通過（guò）的主要原因和改進措施有：
　　1、工程設計不合理
　　這種現象比較少（shǎo）見，主要是在一些小型（xíng）的淨化級別要求不（bú）太高的潔淨室建造上。現在淨化的競爭比較激烈，一些施工單（dān）位為了得到工程，在（zài）投標中給出了較低的（de）報價。在後期施（shī）工中，利用一些單位不太懂行的情況，偷工減（jiǎn）料，使用功率較低的空調通風壓縮機組，使送風功率與淨化麵積不匹配，導致潔淨度不合格。還（hái）有另外一個（gè）原因，是使用單位在設計施工開始後，又增加了新的要求和淨（jìng）化（huà）麵積（jī），這也會使（shǐ）原先的設計不能達到要求。這（zhè）種先天性的缺陷是難以改進的，要在工程設計（jì）階段避免。
　　2、用低檔產品替代高檔產品
　　在潔淨室過濾器的應用上，國家規定在（zài）潔淨度10萬級或高於10萬級以上的空氣淨化處理，應采用初效、中效、過濾器（qì）的三級過濾。而不乏（fá）有大型淨化工程在1萬級的淨化級別（bié）上采用亞空氣過濾器代替空氣過濾器，從而造成了潔淨度不（bú）合格。終更（gèng）換了過濾器才（cái）符合了GMP認證的要求。
　　3、送風管或過濾器密封不好
　　這種現象是施工粗（cū）糙造成的，在驗（yàn）收時（shí）會表現出在同一（yī）係統中某個（gè）房間或局部不合（hé）格，改進的方法是，送風管采用漏光試驗法檢漏，過濾器用粒子計數器對過濾（lǜ）器的斷麵、封膠、安裝框架進（jìn）行掃描，找出泄露位（wèi）置，精心密封。
　　4、回風管道或回風（fēng）口設計、調試不好
　　在設計方麵的（de）原因（yīn），有時因空間（jiān）所限未能采用“頂（dǐng）送側回（huí）"或（huò）者回（huí）風口數量（liàng）不（bú）夠，在設計方麵的原因排除後，回（huí）風口的調試也是重要的環節。如果調試不好，回風口阻力過大（dà），回風量小於送風量，也會造成潔淨度不合格。另外在施工中，回風口離地（dì）麵的（de）高度對潔淨度也有（yǒu）影響。
　　以上就是關於環境三方檢測時潔淨室不合（hé）格的原因（yīn），需要注意（yì）這些問題。

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